冷凍干燥過程由三個階段組成：第一階段冷凍階段；第二主干燥（或主干燥）階段；第三次-第二次干燥。
  
  對所有三個階段進行適當(dāng)?shù)目刂坪捅O(jiān)測是強制性的，以確保藥品質(zhì)量符合定義的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）限制。在冷凍過程中，溶劑轉(zhuǎn)化為固體，具有限定冷凍產(chǎn)品溶液內(nèi)形成的冰網(wǎng)（冰晶尺寸和形狀）的冷凍條件。由于冰晶在升華時會留下相同大小和形狀的孔，所以內(nèi)部濾餅的形態(tài)也在冷凍階段被確定。
  
  冷凍干燥過程的第二階段-初級干燥-由冷凍溶劑的升華控制。這個階段代表了整個過程中^長的部分。因此，如果期望循環(huán)優(yōu)化，這是^相關(guān)的。
  
  在二次干燥過程中，根據(jù)所使用的工藝條件以及其他因素（如配方的性質(zhì)），通過擴散和解吸將未冷凍的水從產(chǎn)品中除去，導(dǎo)致剩余水分含量通常為1％或更低。